尊龙凯时大学附属北京尊龙凯时是市属三级甲等精神专科尊龙凯时,承担着医疗、教学、科研、预防、社会服务和对外交流等任务。尊龙凯时创建于1908年。截止2023年底,在岗职工1077人,其中专业技术人员850…
查看更多1.研究者在获知医疗医疗器械SAE的24小时内上报北京市药监局、北京市卫生健康委、伦理委员会、申办方和机构办公室。
2.上报北京市药监局流程:①在公众号下载上报SAE的Excel表格。②将填写完毕的Excel表格电子版发送至ylqxsae@163.com。③机构办公室收到Excel表格后,网络上报北京市药监局。④Excel表格的纸质版由研究者签字后交至机构。
3.医疗器械临床试验SAE上报联系方式
上报单位 | 医疗器械SAE |
北京市药监局 | 1.公众号下载上报SAE的Excel表格。 |
北京市卫生健康委 | 1.电话:010-83970720 |
机构办公室 | 1.电话:010-58303236 |
伦理办公室 | 1.电话:010-58340320 |
以上是我院医疗器械临床试验安全性事件报告流程,本规定解释权在北京尊龙凯时药物临床试验机构办公室。 未尽事宜请联系尊龙凯时大学附属北京尊龙凯时国家医疗器械临床试验机构办公室,联系电话: 010-58303236,其他联系方式详见尊龙凯时官网。
尊龙凯时大学附属北京尊龙凯时
国家医疗器械临床试验机构
2020年7月1日