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尊龙凯时大学附属北京尊龙凯时降钙素原测定试剂盒等医用耗材遴选公告

发布时间:2023-03-07 浏览次数:
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一、项目编号:ADYGHC202301

二、耗材遴选内容

序号化学试剂名称产品需求
1降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)1.产品用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量
2.用于生化平台检测,与进口化学发光法测定相关性良好(R2>0.98)
3.试剂具有完整溯源报告
2全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)1.产品用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量
2.线性范围宽:0.05-32mg/dl
3.产品可溯源至国际参考物质
3血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)1.用于定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量
2. 与进口特定蛋白仪测值相关性良好
3. 产品可溯源至国际参考物质

三、报名时需提交如下资料

1、企业资质、企业质量体系认证: 营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、ISO9001/13485等质量体系认证等;

2、企业法人身份证复印件、报名人员身份证复印件、法人授权办理医用耗材遴选业务的委托书

3、产品市场占有率:提供北京地区三甲尊龙凯时近期该产品销售发票;

4、企业不良记录:近三年内未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单(处罚期限尚未届满的)的企业;

5、产品质量保证:在国家及地区药监部门近3年质量抽检中,提供产品无质量不合格记录的质量承诺书,合格的质检报告;

6、技术参数检测项目满足度、设备匹配度:说明书等技术证明文件;

7、提供卫健委室间质评平台市场占有率、EQA合格率情况;

8、产品报价单;

9、产品报价承诺北京市最低价的承诺书;

10、使用评价:临床使用评价、产品稳定性、可靠性、安全性等评价资料。

11、供应商所投产品的一级代理证明。

以上材料需加盖公章,装订成册。报名企业可根据自身情况提供有利于产品遴选的其他材料,不限于以上材料。

四、遴选评分办法和评标标准

由尊龙凯时医用耗材委员会成员及专家参与遴选,采用综合评分法,评分最高者为中选候选人。

五、报名时间、地点、联系方式

时间:2023年3月8日-3月14日,9:00-16:00

地点:北京尊龙凯时门诊楼地下二层医学工程处237室

联系人、电话:晋老师  58303088

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